FDA 今天宣布,一家小型电子烟液制造商已与美国司法部达成同意令,同意停止运营。这是 FDA 和司法部第八次使用禁令程序关闭小型电子烟制造商。
此次行动针对的是总部位于科罗拉多州的 Boosted LLC 及其所有者 Cory Vigil。Boosted 曾一度雇佣了十几名员工,生产电子烟油至少已有十年。根据司法部对 Boosted 的投诉,该公司无视警告信,拒绝出售未经授权的电子烟产品。
美国食品药品监督管理局烟草制品中心(CTP)主任布莱恩·金在 FDA 的新闻稿中表示:“那些藐视法律的人要对自己的后果负责,我们致力于充分利用我们的权力来追究他们的责任。”
据 FDA 称,该同意令于 6 月 12 日由美国科罗拉多州地区法院以法院命令的形式签发。就在同一天,金和司法部官员 出席了参议院司法委员会听证会,为他们针对电子烟行业的执法工作辩护——就在两天前,两家机构 宣布成立一个类似毒品战争的多机构工作组,打击电子烟企业。
“签署同意令的制造商基本上承认了之前的行为,并提前同意对未来任何违规行为的惩罚条款——包括高额的经济处罚。”
该同意令是 Boosted 和 Vigil 达成的一项协议,即在未获得 FDA 营销授权、未允许 FDA 检查其设施、未收到 FDA 书面通知表明其“似乎符合法律规定”的情况下,不得从事“烟草产品”的生产。
作为同意该法令条款的交换条件,Boosted 和 Vigil 将不会因之前的违规行为而面临联邦机构的法律诉讼。签署同意令的制造商基本上承认了之前的行为,并同意对任何未来违规行为提前采取惩罚措施,包括高额罚款。
据 FDA 称,Boosted 同意令“代表了联邦合作伙伴之间正在进行的合作 — — 这种合作将在 FDA 和司法部新宣布的工作组下继续并扩大 — — 以解决美国未经授权的电子烟问题。”
2022 年 10 月,美国司法部对六家小型电子烟制造商提起了类似的诉讼,并向六个不同的美国地区法院寻求禁令。2023 年 12 月,美国司法部 寻求禁令,关闭佛罗里达州的另一家小型电子烟公司。