FDA
7月29
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美国FDA报告:绝大部分电子烟PMTA申请已审查完毕
11:10 作者:电子烟新闻网据tobaccoreporter近日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对市场上主要电子烟产品预上市烟草产品申请(PMTAs)的大部分审查。 FDA在最新的进展报告中表示,在2022年法院命令涵盖的电子烟产品的186份营销申请中,该机构已对其中的185份采取行动, 该申请适用于在2020年9月9日之前提交申请的且具有巨大市场份额的产品。这些订单的制造商已经获得了市场拒绝令(MDO)或FDA…
7月03
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FDA调味电子烟禁令遭质疑:最高法院将审理两家公司上诉案
10:18 作者:电子烟新闻网据路透社7月2日报道,美国最高法院同意审理美国食品和药物管理局(FDA)关于拒绝两家公司销售调味电子烟产品申请的辩护。FDA认为,这些产品对年轻消费者构成健康风险。 最高法院将在下一个开庭期(即今年10月开始)审理此案。此前,下级法院裁定FDA在拒绝这些含尼古丁的产品上市申请时,未遵循联邦法律规定的适当法律程序。 2020年,电子烟烟油制造商Triton Distribution和Vapetasi…
7月01
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美国FDA升级烟草合规性数据库:简化零售商合规信息查询
11:25 作者:电子烟新闻网美国当地时间6月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)的烟草制品中心更新了FDA网站上的烟草合规性检查结果信息,新命名的“烟草合规性检查结果数据库”集成了所有烟草零售检查结果,旨在为公众、公共卫生组织以及烟草行业提供便利。 新数据库也加大了对实体和在线零售商的合规性和执法行动结果查找的能力,包括发出的警告信、民事罚金以及禁止销售烟草的指令信息。而此前,这些信息分布在FDA网站的各个位置,此次升级…
6月22
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FDA批准了首款薄荷味电子烟,引发健康倡导者的批评
12:40 作者:电子烟新闻网美国食品和药物管理局周五批准了首款薄荷味电子烟产品,此举迅速引起一些公共卫生倡导者的批评,同时也表明该机构相信电子烟可以帮助成年吸烟者戒烟。 该决定是在 FDA 因未能控制非法但广泛流行的、吸引年轻人的调味型电子烟产品而面临越来越多的批评,以及 其处理电子烟监管问题的法律挑战日益增多之际做出的。 周五批准的产品包括 两款一次性电子烟和两款预装电子烟弹,由烟草巨头奥驰亚集团的子公司 NJOY 生产,…
6月17
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美国FDA与司法部联手:联邦法院对一烟油制造商实施永久禁令
12:01 作者:电子烟新闻网据美国食品药品管理局(FDA)6月14日官网公布,美国科罗拉多州联邦地区法院对Boosted LLC(其经营品牌Boosted E-Juice、Boosted、Live Boosted)和其所有者科里·维吉尔(Cory Vigil)颁布了永久禁令。该判决禁止他们制造、销售或分发任何新型烟草产品,除非这些产品符合某些要求。 据美国司法部(DOJ)代表FDA所提起的诉讼指出,此前被告已被警告其严重违反…
6月15
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FDA 和司法部强制小型电子烟制造商关闭
13:34 作者:电子烟新闻网FDA 今天宣布,一家小型电子烟液制造商已与美国司法部达成同意令,同意停止运营。这是 FDA 和司法部第八次使用禁令程序关闭小型电子烟制造商。 此次行动针对的是总部位于科罗拉多州的 Boosted LLC 及其所有者 Cory Vigil。Boosted 曾一度雇佣了十几名员工,生产电子烟油至少已有十年。根据司法部对 Boosted 的投诉,该公司无视警告信,拒绝出售未经授权的电子烟产品。 美国食…
6月11
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FDA和司法部联手打击未经授权的电子烟销售
09:42 作者:电子烟新闻网FDA和DOJ宣布成立一个新的多机构工作组,专门打击未经授权的电子烟的分销和销售。 该工作组将召集多个执法伙伴,包括美国烟酒火器和爆炸物管理局(ATF)、美国法警局(USMS)、美国邮政检查局(USPIS)和联邦贸易委员会(FTC),以“协调和简化努力,利用所有可用的刑事和民事手段,打击导致美国青少年尼古丁成瘾的电子烟非法分销和销售”,FDA 在一份声明中指出。 未来几周和几个月内,其他机构可能会…
6月07
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FDA 撤销对 Juul 产品的禁令,最高法院或将对电子烟作出裁决
09:03 作者:电子烟新闻网美国食品和药物管理局(FDA)周四撤销了对 Juul Labs 电子烟产品的禁令,该公司被广泛认为是引发青少年吸电子烟热潮的产品的生产者。 该决定不会 立即影响消费者——Juul 的产品仍然留在商店货架上,尽管该公司对 FDA 于 2022 年 6 月首次下架该产品的决定提出上诉。 FDA周四表示,撤销禁令的举措是基于涉及电子烟行业的诉讼案件,并且该机构此后在涉及电子烟产品的科学问题上“获得了更多…
6月05
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美国FDA更新进口“红色名单” 新增10家中国电子烟企业
16:20 作者:电子烟新闻网【电子烟新闻网报道】据美国食品药品监督管理局(FDA)消息,FDA已更新其进口警报,其中包括一份“红色名单”清单,该警报将授权美国海关和边境保护局在“无需进行物理检查”情况下扣押可能存在的雾化产品。 新警报许可新增13家电子烟制造商分销商(其中10家为中国电子烟制造商和分销商)。如果新的烟草产品没有遵守《联邦食品、药品和化妆品法案》获得所需的营销授权,美国海关和边境保护局将有权扣押其商品。 202…
6月04
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菲律宾一参议员呼吁修订电子烟法 将电子烟监管权移交FDA
13:23 作者:电子烟新闻网据Malaya6月4日报道,菲律宾参议员乔尔·维拉诺埃瓦(Joel Villanueva)昨日(6月3日)呼吁对菲律宾法案11990号(《雾化尼古丁和非尼古丁产品管理法》)进行审查,以便将电子烟产品的监管权交给食品药品管理局(FDA),而不由贸易工业部(DTI)来管控。 该议员表示,尽管法案11990号于2022年正式生效,但鉴于电子烟相关健康问题的增多,急需进行修订。此外,贸易工业部在取缔非法电…