美国FDA与司法部联手:联邦法院对一烟油制造商实施永久禁令

据美国食品药品管理局(FDA)6月14日官网公布,美国科罗拉多州联邦地区法院对Boosted LLC(其经营品牌Boosted E-Juice、Boosted、Live Boosted)和其所有者科里·维吉尔(Cory Vigil)颁布了永久禁令。该判决禁止他们制造、销售或分发任何新型烟草产品,除非这些产品符合某些要求。

据美国司法部(DOJ)代表FDA所提起的诉讼指出,此前被告已被警告其严重违反了《联邦食品、药品和化妆品法(FD&C Act)》对新型烟草产品进行预市场审查要求,因为其未在销售前向FDA获取市场授权。美国食品药品管理局(FDA)警告称如果继续违反,可能会引发进一步的法律行动,包括禁制令。

为避免诉讼,被告签署了认可判决,这是由联邦法官签署并作为法院命令的书面协议。根据认可判决,被告同意在满足某些要求之前不生产、销售或分销任何新型烟草产品。这些要求包括新型烟草产品获得 FDA 营销授权、FDA 检查被告的设施以确定是否遵守法律,以及 FDA 以书面形式通知被告他们似乎遵守了法律。

这是FDA 和司法部第八次启动禁令程序,第一次发生在 2022 年 10 月,以针对新型烟草产品的预市场审查要求进行法律实施。司法部根据《联邦食品、药品和化妆品法案》在法庭上提起司法执法行动。因此,司法部代表 FDA 在科罗拉多州地区(制造商各自的美国地方法院)对被告提起了永久禁令的同意令。

FDA 烟草产品中心 (CTP) 主任布赖恩·金(Brian King)表示:

“FDA 始终坚定不移地执行法律,尤其是在我们发出明确警告并解释公司需要做什么才能遵守法律之后。那些藐视法律的人要对后果负责,我们致力于动用我们权力的全部力量追究他们的责任。”

FDA明确表明,它将与包括美国司法部在内的联邦伙伴一同努力,采取执法措施,寻求对违法行为的永久禁制令。

该行动是FDA与其他联邦合作机构进行协调执法的全面方法的一部分。去年,美国海关和边境保护局在洛杉矶国际机场的联合行动中,共查获价值超过1800万美元的非法电子烟。此外,FDA至今已向涉嫌制造、销售和/或分发非法未授权的新型烟草产品的公司发出678张警告函,对零售商发出超过550张警告信,针对销售未授权烟草产品,向57名制造商和140名零售商提出民事罚款投诉。

收到永久禁令的8家制造商如下:

美国FDA与司法部联手:联邦法院对一烟油制造商实施永久禁令

0 条回复 A文章作者 M管理员
    暂无讨论,说说你的看法吧