FDA 撤销对 Juul 产品的禁令,最高法院或将对电子烟作出裁决

美国食品和药物管理局(FDA)周四撤销了对 Juul Labs 电子烟产品的禁令,该公司被广泛认为是引发青少年吸电子烟热潮的产品的生产者。

该决定不会 立即影响消费者——Juul 的产品仍然留在商店货架上,尽管该公司对 FDA 于 2022 年 6 月首次下架该产品的决定提出上诉。

FDA周四表示,撤销禁令的举措是基于涉及电子烟行业的诉讼案件,并且该机构此后在涉及电子烟产品的科学问题上“获得了更多经验”。该机构强调,此举并不是批准 Juul 的营销产品申请,而是将这些申请恢复到待审状态。

在 FDA 采取这一举措涉及行业领先企业之际,美国最高法院定于 6 月 20 日首次私下讨论是否介入与下级法院关于 FDA 对其他公司的电子烟产品进行监管的相互冲突的裁决。

电子烟行业将电子烟视为比吸烟风险更低的替代品,长期以来,该行业一直谴责 FDA 烟草产品中心处理合法销售产品请求的方式。该机构以危害公众健康为由,近年来拒绝批准数千种电子烟产品,而仅批准了 23 种。

但对于 FDA 拒绝公司申请是否公平,法庭存在分歧。

今年 1 月,美国第五巡回上诉法院意见分歧,要求 FDA 重新考虑禁止两家公司销售电子烟产品的决定。多数法官在裁决中表示,FDA 让制造商在申请要求上“徒劳无功”。

凯斯西储大学行政法教授乔纳森·阿德勒 (Jonathan H. Adler) 表示:“FDA 一直难以捍卫其对电子烟产品的态度。该机构不堪重负,工作马虎。”

FDA 请求最高法院受理此案,称下级法院的裁决“对公众健康产生深远影响,并有可能削弱”该机构的监管权力。电子烟制造商则请求法官解决法律问题。

Juul 不是这些案件的一部分,但它仍然是最受关注的电子烟制造商,电子烟在过去十年中已成为主要的公共卫生问题。Juul 在 2015 年推出了一款带有水果味的时尚电子烟设备后,人气飙升。该公司在网站和社交媒体上推出了年轻模特的营销活动,刺激了电子烟行业的增长,同时也引发了家长和卫生官员的强烈反对,他们将青少年吸电子烟人数激增归咎于 Juul。

2022 年 6 月,FDA下令下架 Juul 产品,称其 对电子烟设备以及薄荷醇和烟草口味的预装烟弹存在担忧。监管机构表示,他们 担心该公司烟弹对 DNA 的损害和可能渗出的有害化学物质“数据不足且相互矛盾”。

在 Juul 向联邦法院提起诉讼后,FDA 暂停了禁令,等待进一步审查该公司的申请。

Juul 周四在一份声明中表示,它仍然相信“对科学和证据的全面审查”将证明其产品对公众是安全的。该公司表示:“我们感谢 FDA 的决定,现在期待与该机构重新合作,开展基于科学和证据的审查程序。 ”

无烟儿童运动组织周四批评了 FDA 的决定,敦促该机构“完成审查并再次拒绝所有 Juul 产品的营销申请”。

首席执行官 Yolonda C. Richardson 在一份声明中表示:“Juul 的历史表明,其产品对儿童极具吸引力,因此不能相信它会采取负责任的行动。”

美国等地已就 Juul 的营销策略对其提起诉讼,最终和解金额超过 10 亿美元。该公司还在寻求FDA 批准一款需要年龄验证的电子烟设备。

与此同时,来自中国的非法一次性电子烟弹涌入美国,引发立法者和烟草公司对 FDA 的批评。

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