FDA批准了首款薄荷味电子烟,引发健康倡导者的批评

美国食品和药物管理局周五批准了首款薄荷味电子烟产品,此举迅速引起一些公共卫生倡导者的批评,同时也表明该机构相信电子烟可以帮助成年吸烟者戒烟。

该决定是在 FDA 因未能控制非法但广泛流行的、吸引年轻人的调味型电子烟产品而面临越来越多的批评,以及 其处理电子烟监管问题的法律挑战日益增多之际做出的。

周五批准的产品包括 两款一次性电子烟和两款预装电子烟弹,由烟草巨头奥驰亚集团的子公司 NJOY 生产,该集团生产万宝路和一些薄荷味香烟。

FDA 的 决定支持了电子烟行业的说法,即电子烟可以减少吸烟的危害。健康专家表示,吸烟引起的癌症和心肺疾病每年在美国导致超过 48 万人死亡。

美国食品药品监督管理局烟草产品中心高级科学官员马修·法雷利在一份声明中表示,经过“严格的科学审查”,该机构得出结论,成年吸烟者改用电子烟的好处“足以抵消对青少年的风险”。

电子烟产品被列为烟草产品,因为它们通常含有尼古丁,而尼古丁会让人上瘾。该机构周五强调,批准“并不意味着这些烟草产品是安全的”, 所有烟草产品都可能有害,并可能让人上瘾。

近年来,该机构以公众健康风险为由拒绝批准数千种电子烟的上市销售——截至周五,该机构仅批准了 23 种烟草味产品。反烟草组织表示,大多数青少年更喜欢调味或薄荷味的电子烟产品。

“鉴于 FDA 自己反复得出的结论,即调味型电子烟(包括薄荷味产品)对儿童具有吸引力,并助长了青少年电子烟的流行,今天的决定令人难以理解。到底发生了什么变化?”无烟儿童运动主席兼首席执行官 Yolonda C. Richardson 在一份声明中表示。

参议员迪克·德宾(伊利诺伊州民主党)在一份声明中表示,“薄荷味电子烟的授权将导致更多儿童对有害产品上瘾。”

这一决定可能会促进价值数十亿美元的美国电子烟产业的发展。

奥驰亚高管在周五晚间的一份声明中表示,FDA 的行动为寻求减轻吸烟对健康影响的成年人提供了一个重要的选择。

奥驰亚客户服务部监管事务高级副总裁佩奇·马格内斯 (Paige Magness) 表示:“我们认为,要想成功减少烟草危害,成年吸烟者必须能够进入一个由 FDA 批准的无烟替代品的强大市场。FDA 批准 NJOY 薄荷味电子烟产品,为成年吸烟者和电子烟使用者提供了受监管的替代品,以取代目前市场上非法的调味一次性电子烟产品。”

大型烟草公司越来越多地向黑人和 LGBTQ+ 群体求助,以影响公众舆论,使其支持电子烟和薄荷香烟。拜登政府推迟了对拟议的薄荷香烟禁令的决定,因为担心这可能会损害拜登总统的连任,因为黑人选民是拜登总统的关键。非裔美国人吸烟者占薄荷香烟消费者的很大一部分。

最高法院也在权衡是否要审查下级法院关于 FDA 电子烟产品监管的相互矛盾的裁决。今年 1 月,美国第五巡回上诉法院意见分歧,下令 FDA 重新考虑禁止两家公司销售电子烟产品的裁决。在这项严厉的裁决中,多数派表示,该机构的申请程序让制造商陷入了“徒劳无功”的要求中。

FDA 面临着越来越大的压力,要求其完成对寻求销售电子烟产品的公司申请的审查。在本月举行的参议院司法委员会听证会上,德宾和其他参议员猛烈抨击 FDA 拖延审查公司申请,以及非法调味电子烟产品的泛滥,其中许多产品在中国制造。德宾特别提到了在距离 FDA 马里兰州总部约一英里的一家商店中发现的水果味和泡泡糖味电子烟。

在参议院 听证会前几天,FDA 和联邦执法部门宣布成立一个特别工作组,打击 电子烟商店和网上市场上大量非法电子烟的现象。FDA 还推翻了禁止 Juul Labs 产品的决定,该公司因近十年前引发青少年吸电子烟的风潮而广受诟病。该公司对这一决定提出上诉时,其产品仍留在货架上。

贸易组织蒸汽技术协会执行董事托尼·阿布德称,FDA 周五的决定是政治压力的结果。他说,FDA 一直在批准可吸烟的烟草产品,但却拒绝承认科学表明电子烟危害较小。在一次采访中,他还批评该机构只批准大型烟草公司的产品,而拒绝或拖延其协会下属独立公司的产品。

他说:“这对烟草巨头来说又是伟大的一天。”

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